Beschreibung
Projekt Nr.: A3973Funktion Qualitäts Manager Instrumentierung (contract)
Branche Industrieunternehmen
Pensum 100%
Arbeitsort Zug
Antrittstermin 01.09.2013
Dauer 12 Monate mit Option
Anzahl Stellen 1
Stellenbeschreibung
https://www.ghrgroup.ch/projekt-details/orderNr/A3973.html
Für unseren Kunden suchen wir einen sehr erfahrenen Qualitäts Manager Instrumentierung wie folgt:
Hauptaufgaben:
Überwachung und Beratung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Definition der Anforderungen des Qualitätsmanagements für Vorgabedokumente im Bereich der Herstellung und Prüfung von Geräten vom Kunden
Durchführung von Q-Reviews bei Änderungsmeldungen (Instrument Change Management / Change Control Management) auf regulatorische Vollständigkeit und Richtigkeit
Mitarbeit bei der Erstellung von Statistiken für das Produktmonitoring wie z.B. Fehlerstatistiken und Quartalreport
Primäre Aufgabe: Produktfreigaben und weitere verschiedene Produktlinien für Operations
Kontrolle der Device History Records in Papierform sowie in elektronischer Form sowie der Acceptance Zertifikate
Kontrolle und Freigabe von OP-Meldungen
Freigabe nach Sperrung
Durchführung von Q-Review bei OP-, WE-, und RE-Meldungen; auf regulatorische Vollständigkeit / Richtigkeit kontrollieren
Review und Freigabe von Vorgabedokumenten (ANW, MAN, AAW, Testberichten, Prüfplänen (Änderungswesen WEP) und Templates)
Supporttätigkeiten
Unterstützung im Rahmen von Entwicklungsprojekten bei der systematischen Qualitätsplanung von Pilotfreigaben und Design Transfer Tätigkeiten
Planung und Unterstützung von Projektenim Aufgabenbereich gemäss Zielsetzung und entsprechender termingerechter Umsetzung
Verantwortungsbereich
Operations Quality Assurance Instruments: Mitarbeit bei Produktfreigabe, Ansprechpartner von Operations Instrumentierung
Anforderungen:
Ausbildung: Naturwissenschaftlich, technische Ausbildung Weiterbildung
Erfahrung: Erfahrung im regulierten Umfeld gemäss ISO und GMP/GDP Richtlinien (Medizinaltechnik)
EDV: PC Kenntnisse (MS Office (Excel), SAP
Diverse Tätigkeiten gemäss Projektleiter
Sprachen
Sprache mündlich schriftlich Priorität
Deutsch sehr gut sehr gut ein Muss
Englisch gut gut ein Muss
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
André van Sprundel
CEO
GHR Global Human Resources AG
Blegistrasse 13
CH-6340 Baar / ZG
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