Auftrag A3937 - CAPA legacy review consultant / ISO 13485 (contract)

Bern Ost  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Beschreibung

Projekt Nr.: A3937
Funktion CAPA legacy review consultant / ISO 13485 (contract)
Branche Dienstleistungsunternehmen
Pensum 100%
Arbeitsort Bern Ost
Antrittstermin asap
Dauer 6 Monate mit Option
Anzahl Stellen 17

Stellenbeschreibung

https://www.ghrgroup.ch/projekt-details/orderNr/A3937.html

Für unseren Kunden suchen wir mehrere sehr erfahrenen CAPA legacy review consultant / ISO 13485 wie folgt:

Main Responsibilities:
Perform CAPA Legacy Reviews per protocol per schedule.
Engage with local CAPA and site process SMEs to ensure adequate review of CAPA content and product and process risk
Alert management of product quality & compliance issues for proper and timely escalation to CAPA.
To adhere to the company's procedures as detailed in the sop manual

Must-Skills:
Strong collaboration and influencing skills to partner effectively with various functions and across Operating Units – Both Internally and Externally
Expert knowledge of the US Quality System Regulations and ISO 13485
Demonstrated track record of delivering best in class results in the Quality Systems area
Fluent in German and in English – able to review CAPA documents & interact with CAPA & site process SMEs

Nice to have:
Strong knowledge of quality and compliance for Medical Device Industry (GMPs).
Working knowledge of Quality System Regulations.
A good working knowledge of related functions such as Operations, Supplier Management, Product Development and Procurement
Experience in FDA QSR and ISO 9001/ISO 13485 standards, additionally a working knowledge of PAL and other related medical device national regulatory standards
Demonstrated knowledge of business impact of compliance issues and risk management
Proven ability to build partnerships both internally and externally

Diverse Tätigkeiten gemäss Projektleiter

Anforderungen
IT Profil Priorität
Capa Management ein Muss
ISO 9001 ein Muss
ISO 13485 ein Muss
Qualitätsmanager ein Muss

Sprachen
Sprache mündlich schriftlich Priorität
Deutsch sehr gut sehr gut ein Muss

Englisch sehr gut sehr gut ein Muss

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

André van Sprundel
CEO

GHR Global Human Resources AG
Blegistrasse 13
CH-6340 Baar / ZG

Tel:
Direktnr:
Fax:
E-Mail:
Web: http://www.ghrgroup.ch

News - Unsere eigene GHR App für IPhone und Android ist da:
http://www.ghrgroup.ch/news.html
Start
07.2013
Dauer
6 Monate
(Verlängerung möglich)
Von
Global Human Resources
Eingestellt
22.06.2013
Ansprechpartner:
André van Sprundel
Projekt-ID:
555528
Vertragsart
Freiberuflich
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