Beschreibung
Supplier Quality Manager (m/w/d) - Beschaffung / Qualifizierung / ISO 13485 / GMP / English / DeutschProjekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Supplier Quality Manager
Hintergrund:
Das Supplier Quality Team unterstützt das Procurement bei der Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen in der Auswahl, Qualifizierung und im Monitoring von Lieferanten. Zusätzlich werden die Abweichungen von durchgeführten Audits bearbeitet sowie die Lieferantenverträge verhandelt und die Kritikalität von einzukaufenden Materialien und Dienstleistungen beurteilt.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
- Sicherstellung einer zeitnahen Planung, Ausführung, Überwachung und Berichterstattung sowie einer nachvollziehbaren Dokumentation des Status und der Ergebnisse definierter Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Wirksamkeitsprüfungen bei Lieferanten
- Überwachung der cGMP-Konformität (gemäß FDA-Anforderungen, IVDD, ISO-Standards usw.) am Standort Rotkreuz im Verantwortungsbereich der Abteilung
- Unterstützung der Beschaffungsabteilungen am Standort Rotkreuz bei der Qualifizierung und Überwachung der Lieferanten
-Verschiedene aufgetragene Arbeiten im Bereich der Lieferantenbeschaffung unterstützen und ausführen
-Dokumente vorbereiten, überprüfen und / oder genehmigen (z.B. Lieferantenbeurteilungen oder Kritikalitätsbewertungen) sowie dokumentieren der Ergebnisse in Berichtform
Berufliche Anforderungen:
- Bachelor oder Masterabschluss von einem naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Life Sciences, Biologie, Chemie oder ähnliches
- Abgeschlossene Weiterbildung zum Qualitätsmanager, QM Auditor, Regulatory Affairs Manager oder ähnliches ist wünschenswert
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in im relevanten Tätigkeitsgebiet (z.B. in Supplier Quality, Auditwesen, Procurement oder ähnlichem) in der pharmazeutischen Branche oder medizinaltechnischen Branche
- Anwendungskenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben sowie Kenntnisse in der Anwendung von ISO 13485
- Auditerfahrung als Auditor oder Co-Auditor ist wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit Behörden (z.B. FDA)
- Fliessend Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein MUSS
- Sehr gute IT-Kenntnisse, Erfahrung mit SAP von Vorteil
Persönliche Anforderungen:
- Selbständige und selbst-organisierte Arbeitsweise
- Teamfähig - Erfahrung im Arbeiten in virtuellen Teams und im interkulturellen Kontext von Vorteil
- Pragmatische, flexible Denkweise mit lösungsorientiertem Arbeiten bei der Erfüllung der Aufgaben gemäss regulatorischen Vorschriften
- Freude an dokumentarischen Aufgaben und Schreiben von Berichten
Arbeitszeiten:
- flexible Arbeitszeiten nach Absprache mit Vorgesetzen
Reference No.: 920262RS
Role: Supplier Quality Manage
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload:100%
Start: ASAP, 01.06.2021
Duration: 6++
Deadline: 03.05.2021
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: .
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.