Beschreibung
Process Engineer CESR (m/w/d) - GXP /IVD/change/Verfahrenstechnik /SAPProjekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir einen Process Engineer CESR (m/w/d)
Hintergrund:
Im Rahmen vom CESR Projekt wird für ein bestehendes Produkt eine neue Produktionslinie angeschafft. Zusätzlich wird ein neues Chemielabor im Anschluss aufgebaut um die Produktion mit Material zu beliefern. Es handelt sich um einen komplexen Produktionsprozess der mit der neuen Linie mehr automatisiert wird und von Papier auf ein paperless Produktion umstellt wird. Stichwörter: Industry 4.0, electronic Batch Records, paperless production.
Hauptaufgaben:
* Mitarbeit im Projekt CESR
* Planung, Unterstützung und Ausführung von Prozess und Dokument-Änderungen (Changes)
* Erstellung und Überarbeitung von Produktionsdokumenten
* Dokumenten Management in SAP
* Sicherstellen der Einsatzbereitschaft der Dokumente, Tools und Produktions-Equipment
* Teilnahme in Definition von neuen /geänderten Prozesse
* Sicherstellung der Produktionsqualität und Einhaltung der Vorschriften (Prozess & Material)
* Produktions- und Prozess-Support
* Kontinuierliche Prozessverbesserungen
Must Haves:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* mindestens 3 Jahr Berufserfahrung im regulierten GxP- Bereich, idealerweise in der IVD Umgebung
* mindestens 3 Jahr Berufserfahrung im Change- und Dokumenten Management
* mindestens 3 Jahr Berufserfahrung in Produktion- oder Verfahrenstechnik
* Erste Berufserfahrung in der Mitarbeit bei Verfahrenstechnik-Projekten
* Technisches- und Prozess Verständnis
* Gute SAP und MS Office Kenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt
Persönliche Anforderungen
* Teamplayer
* Kommunikativ
* Selbständiges Arbeiten
* Hohe Flexibilität
* Hohe Motivation
Referenz-Nr.: 920236SGR
Rolle: Process Engineer CESR
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 03.05.2021
Dauer: 12++
Deadline: 22.04.2021
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