Beschreibung
Process Engineer pFMEA (m/w/d) - GMP/Produktion/IVD/Deutsch/Englisch
Projekt/Rolle:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen Process Engineer pFMEA (m/w/d)
Background:
Im Rahmen vom CESR Projekt wird für ein bestehendes Produkt eine neue Produktionslinie angeschafft. Zusätzlich wird ein neues Chemielabor im Anschluss aufgebaut um die Produktion mit Material zu beliefern. Es handelt sich um einen komplexen Produktionsprozess der mit der neuen Linie mehr automatisiert wird und von Papier auf ein paperless Produktion umstellt wird. Stichwörter: Industry 4.0, electronic Batch Records, paperless production.
Aufgaben:
. Verantwortlich für die Durchführung und Bearbeitung der Risikoanalysen (pFMEAs) im CESR Projekt
- Mitarbeit im Project CESR
- Organisation und Leitung von pFMEA Sitzungen
- Dokumentenmanagement inkl. Tracking in SAP
Nebenaufgaben:
. Planung und Erstellung von von eBR (Electronic Batch Record) für eine neue Produktionsanlage
. Planung, Unterstützung und Ausführung von Prozess und Dokumentationsänderungen (Changes)
. Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Produktionsdokumente
Must Have:
. Bachelor oder Master in Ingenieurswissenschaften, bevorzugt im Bereich Verfahrenstechnik
oder eine technische/chemische Ausbildung mit Weiterbildung und Berufserfahrung in Process Engineering
. Berufserfahrung mit der Durchführung von Risikoanalysen, FMEA oder vergleichbar
. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Produktions- bzw. Verfahrenstechnik
. Erste Berufserfahrung mit Dokumentenmanagement
. Berufserfahrungen im regulierten GxP- Bereich, idealerweise in der In-vitro Diagnostikum Umgebung
. Erste Berufserfahrung in der Mitarbeit bei Verfahrenstechnik-Projekten von Vorteil
. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift
. Sehr gute MS Office-Kenntnisse werden vorausgesetzt, SAP und MS Visio Kenntnisse sind von Vorteil.
Arbeitszeiten:
. Normale Arbeitszeiten 8h pro Tag (Gleitzeiten)
Reference No.: 919976SGR Role: Process Engineer pFMEA
Industry: Pharma Location: Rotkreuz Workload: 100% Start: 16.02.2021 Duration: 6++
Deadline: 20.01.2021
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert.
About us:
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