Product Quality Engineer Consumables (m/w/d)

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Beschreibung

Product Quality Engineer Consumables (m/w/d) - MSA / Six Sigma / Automatisierung /Englisch /Deutsch

Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir hochqualifizierte Mitarbeiter als Product Quality Engineer Consumables (m/w/d)
Background
Global Operations Consumables ist verantwortlich für die Bereitstellung von in-vitro-diagnostischen Kunststoff-Verbrauchsmaterialien für die Roche-eigenen Analysesysteme. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung betreuen wir mittlerweile mehr als 170 Produkte (Pipettenspitzen, Reaktionsgefässe für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten, etc.). Zusammen mit unseren internen und externen Partnern stellen wir eine stabile Marktversorgung von der Entwicklung bis zur Produkteinstellung sicher und kümmern uns um die Produktpflege über den gesamten Lebenszyklus.
Global Operations Consumables verfügt über spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten in kritischen kunststoffbezogenen Themen wie Rohstoffmarkt, Polymerherstellung, Spritzguss, Formenbau, Automatisierung und Prüfung komplexer Assemblierungsprozesse. Zusammen mit unseren globalen Lieferanten setzen wir einen starken Fokus auf Design für Qualität und Herstellbarkeit unserer Produkte. Unsere Vision ist es, Consumables auf dem neuesten Stand der Technik zu entwickeln und ihre globale Serienproduktion in hohen Stückzahlen auf einem hohen und zuverlässigen Qualitätsniveau zu steuern.
Hauptaufgaben:
* Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte.
* Prozess- und Anlagenanalyse unter Zuhilfenahme von Six Sigma-Methoden
* Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse
* Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
* Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
* Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
* Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
* Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dessen zur Serienreife
* Planen von Prüfungen und Koordinieren von dessen Durchführung
* Fungieren als Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
* Verantwortung für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
* Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Material-Prüfungen
* Qualitätsseitige Projektverantwortung

Must Haves:
* ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Maschinenbau / Medizintechnik / technischer Richtung
* ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Automatisierung, Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
* Mind. 3 praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
* Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung
* Erste Berufserfahrung in der Messmittel- und Prozessqualifizierung (z.B. cpk; MSA)
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in Serien-Produzierenden Unternehmen
* Mind. 3 Jahre Erfahrung mit Halb- und Vollautomatisierten Produktionslinien, Fähigkeit zur Beurteilung dieser
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt.
* Reisebereitschaft (bis zu 25%)
Nice to Haves:
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
* Erfahrung in der Complaint- und Abweichungsmeldung-Handhabung (8D Methode)
* Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; GSuite; statistische Analytic wie Minitab/JMP/Q-DAS) von Vorteil
* Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung deren Zulieferqualität
* Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
* Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (Reinraumanlagen)
* Anwendungserfahrung mit FMEAs
Arbeitszeiten:
* Normale Arbeitszeiten, es werden 8h pro Tag erwartet z.B (08:00 - 12:00 und 13:00 - 17:00)

Reference No.: 919939SGR
Rolle: Product Quality Engineer Consumables
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start: 01.02.2021
Duration: 12++

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About us:

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Start
02/2021
Dauer
12++
(Verlängerung möglich)
Von
ITech Consult AG
Eingestellt
07.01.2021
Projekt-ID:
2023694
Vertragsart
Freiberuflich
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