Beschreibung
Quality Manager - Qualitätsmanagement, Medizintechnik, GMP, Deutsch, EnglischProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Rotkreuz suchen wir einen Quality Manager.
Hintergrund:
Das RDI Instrument Quality Team besteht aus 8 Personen und deckt eine breite Produktpalette für verschiedene Gerätepaletten ab, einschliesslich deren Verbrauchsmaterialien.
Der Operations Quality Assurance Manager arbeitet mit Operations zusammen, damit alle relevanten Gesetze, Normen und Spezifikationen wie beispielsweise ISO 13485, FDA Guidelines eingehalten werden.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* GMP-konforme DHR-Review und Produktfreigabe
* Review bei Arbeits- und Nacharbeitsanweisungen
* Produktbezogene Abweichungen auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit überprüfen und Verwendungsentscheid für Produkt treffen.
* Aktive Unterstützung, Beratung der Businesspartner bei Qualitätsaspekten (Dokumentations-, Abweichungsmanagement-, Produktfreigabe-Themen) und Überwachung der GMP- und Prozesseinhaltung im Verantwortungsbereich
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
Berufliche und Persönliche Anforderungen:
* Abschluss in Medizintechnik/ Naturwissenschaften oder Sie haben eine technische Grundausbildung absolviert und haben sich im Qualitätsbereich weitergebildet
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugweise im Bereich Medizintechnik
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (ISO 13485 und FDA-Vorschriften)
* Sehr gute Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt (Mind. C1), Englischkenntnisse sind von Vorteil
* Anwenderkenntnisse im SAP sind von Vorteil
* Eine lösungsorientierte Denkweise und selbstständige, strukturierte, qualitätsorientierte und zielstrebige Persönlichkeit.
* Sehr gute Teamfähigkeit.
Reference No.: 919881SGR
Role: Quality Manager
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start datum: 18.01.2021
Spätestes Startdatum: 01.03.2021
Enddatum: 31.08.2021
Verlängerung: Optional
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com. Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: .
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