Beschreibung
Product Quality Engineer Consumables (m/w/d)- Medizintechnik /SixSigma/ English/Messmittel /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Product Quality Engineer Consumables
Tasks & Responsibilities:
Main tasks
* Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte
* Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse bei unseren externen Partnern
* Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
* Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
* Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
* Fungieren als Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
* Prüfmitteleigner von internen und externen Prüfsystemen
* Verantwortung für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
* Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Material-Prüfungen
* Qualitätsseitige Projektverantwortung
Secondary tasks
* Leitung oder Mitarbeit von Sonderaufgaben/Projekten
o Erstellung, Verbesserung von Prozessen, Engineering-Studien, etc.
o Bearbeitung von Change-Tasks / CAPA-Tasks
* Mithilfe bei Budgetplanung und Investitionen
* Mitarbeit oder Leitung von Organisationsentwicklungs Projekten
* Mitarbeit bei der Einführung neuer Mitarbeiter
* Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen
Must Haves:
* Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Maschinenbau / Medizintechnik / technischer Richtung
* Technische Grundausbildung (EFZ) in Bereich Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
* Erfahrung im Bereich SixSigma-Methodik, Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung
* Erfahrung in der Messmittel und Prozess Qualifizierung (z.B. cpk; MSA)
* Mehrjährige Erfahrung in Serien-Produzierenden Unternehmen
* Mehrjährige Erfahrung in Beurteilung und Verständnis von Halb- und Vollautomatisierten
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
* Reisebereitschaft (ca. 25%)
* Proaktive Herangehensweise beim Erkennen von Abweichungen, Missständen und Fehlerquellen
* Begeisterung an der engen Zusammenarbeit mit Kunststoffprodukten und deren Herstellprozess beim Lieferanten (auch im Reinraum)
* Hohe Einsatzbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe beim Erlernen diverser interdisziplinärer Prozesse/Abläufe
* Persönliche Auszeichnung durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität, Ergebnisverantwortung und Belastbarkeit
Nice to Haves:
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO e13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
* Erfahrung in der Complaint- und Abweichungsmeldung-Handhabung (8D Methode)
* Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; GSuite; statistische Analytic wie Minitab/JMP/Q-DAS) von Vorteil
* Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung deren Zulieferqualität
* Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
* Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (Reinraumanlagen)
* Anwendungserfahrung mit FMEAs
Reference No.: 919704SGR
Role: Product Quality Engineer Consumables
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload:100%
Start: 02.12.2020
Duration:12++
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