Beschreibung
Qualifizierungsingenieur im API-Arbeitsumfeld - EMSR/Pharma/ GMP/API Umfeld /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im API-Arbeitsumfeld (m/w/d).
Hintergrund:
Das API-Arbeitsumfeld umfasst: Chemische und Biotechnologische Produktionsanlagen inkl. Forschung & Entwicklung, den Umgang und Handhabung hoch aktiven Substanzen (HAS), Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz, Wassersysteme (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. Hochgereinigtem Wasser), Mobiles Equipment (Behälter, Siebmühlen, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.) und Infrastrukturanlagen (Kühlräume, Stickstoff, Klima, Lüftung, Druckluft, Prozessluft usw.)
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
* Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status b stehender Anlagen.
* Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Berufliche Anforderungen:
* Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* GMP-Kenntnisse
* Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im API Umfeld gem. 1 ((od. Solidar, Liquidar-Bereich))
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen:
* Teamfähigkeit
* Eigeninitiative
* Selbständigkeit
* Kommunikativ
* Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
* Ausdauernd
Arbeitszeiten:
* Normale Arbeitszeiten, es werden 8h pro Tag erwartet z.B (08:00 - 12:00 und 13:00 - 17:00)
Reference No.: 919779SGR
Role: Qualifizierungsingenieur im API-Arbeitsumfeld
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 100%
Start: 16.11.2020
Duration: 31.12.2021
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