Beschreibung
Validation-Engineer Consumables (m/w/d) - ISO 13485/Six Sigma/ technisches Umfeld/Englisch /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Validation-Engineer Consumables (m/w/d)
Hintergrund:
Im Bereich Global Operations Consumables unterstützen Sie als Validation Engineer Validierungsprojekte bei Lieferanten. Sie kreieren mit ihrer Expertise Wert in einem dynamischen Team und einem spannenden Umfeld. In dieser verantwortungsvollen Rolle tragen dazu bei, dass unsere Produkte in der geforderten Qualität rechtzeitig unsere Kunden erreichen.
Hauptaufgaben:
- Unterstützung bei der Durchführung von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten
* Review der Lieferantendokumentation im Bereich Qualifizierung / Validierung, sowie der Erstellung und Ablage der dazugehörigen Checklisten
* Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
* Überarbeitung der Produktrisiko Analysen und Risk Files im Rahmen der IVDR Implementierung
* Enge Zusammenarbeit mit Projektleitern
* Ansprechpartner für Compliance-Themen
* Begleitung von Änderungen bei Lieferanten, Bestimmung des Validierungsbedarfes und Unterstützung bei Re-Qualifizierungen und Re-Validierungen
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen, Reklamationen, FMEA, 8-D Report, root cause analysis, CAPA und SCAR
Must Haves:
* Mindestens eine Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem technischen Umfeld
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualifizierung
* Erfahrung im Bereich Risiko Management im Diagnostics oder Pharma Umfeld
* Projektmanagement Erfahrung
* Lean Six Sigma Zertifikat
* DE fliessend / Englisch B1in Wort und Schrift
Nice to Haves:
* Fundierte Kenntnisse in der Interpretation von anwendbaren Standards und Normen (ISO 13485, 14644, etc.)
* Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben (IVDD, IVDR)
* Lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
* Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren und Probleme zu lösen
* Bestehende Denkmuster hinterfragen und neue Perspektiven schaffen
* LSS Green Belt von Vorteil
* Erfahrung im Arbeiten in virtuellen Teams
Referenz Nr.: 919735SGR
Rolle: Validation Engineer Consumables
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum:100%
Start:
Dauer:12++
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: .
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.