Beschreibung
CS Product Care Consumables (m/w/d) - ISO13485/SAP/ MS Office/ Technik /Deutsch
Projekt:
Für unseren Kunden, Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen CS Product Care Consumables (m/w/d)
Background:
Global Operations Consumables verwaltet mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung ein Portfolio von
über 170 Produkten (Pipettenspitzen, Reaktionsgefäße für PCR oder immunologische Reaktionen,
Küvetten usw.) von der frühen Entwicklung bis zum Ausstieg gemeinsam mit unseren internen und
externen Partnern.
Für unsere Abteilung suchen wir einen hochmotivierten und leistungsbereiten
Consumables Supporter, welcher unsere Produkte bei der Product Care Phase unterstützt.
Aufgabe:
Hauptaufgaben
* Änderungsverantwortlicher
. Plant, dokumentiert und koordiniert Änderungen an Produkten bzw. produktrelevanten
. Dokumenten gemäss Vorgaben eines Projekleiters bzw. Änderungsverantwortlichen
. Identifiziert und vernetzt sich mit Schlüsselpersonen der involvierten Abteilungen (Planung,
. Logistik, Supplier, Regulatory, Quality etc) um einen reibungslosen Einlauf der Änderung
. sicher zu stellen
. Bedient das SAP Tool, in dem die Änderung dokumentiert wird
. Verteilt Aufgaben an involvierte Personen und fordert deren Abarbeitung konsequent ein
. Aktualisieren von Entwicklungs- bzw. Fertigungsdokumenten während des Produkt Life Cycles
. (z.B. DMR, DHF, technische Lieferbedingungen etc)
Nebenaufgaben
* Projektsupport (unter Anleitung eines Projektleiters)
. Sichten von Produktdokumentationen und identifizieren von Dokumentationslücken im
. Zusammenhang mit geänderten Regulationen
. Erstellen von neuen Produktdokumentationen (z.B. Production Flow Charts, Photo
. Documentation etc)* Dokumentieren von Verwendungsentscheiden von Produkten (nach Anleitung von
. Produktverantwortlichen) im entsprechenden SAP Tool
. Ggf. übernahme von kleinen Projekten, z.B. erstellen von Nutzwertanalysen oder Business
. Cases
. Stellvertretung in Leadership Meetings (update zu Product Quality und Supply Status)
. Stellvertretung von Produktverantwortlichen
Must Haves
* Bachelor of Science oder äquivalent mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Medical, Polymertechnik, Automatisierung o.ä.* Kenntnisse in GMP/GDP
. Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit, sich rasch in komplexe Systeme einzuarbeiten
. Hohes Mass an Selbstverantwortung, Selbstmotivation
. Fähigkeit, Schnittstellen koordinieren zu Produktverantwortlichen, Lieferanten, Business
. Areas, Quality und weiteren Stakeholdern
. Bereitschaft zur Reisetätigkeit (10-20%)
. Grundkenntnisse in Office Google SAP
. Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
Nice to Haves
* Vertiefte Kenntnisse in SAP, MS Office
. Kenntnisse in ISO 13485/FDA 21 CFR 820/IVDR
. Erfahrung im Complaint und Abweichungsmeldungen (8D Methode)
. Projektmanagementkenntnisse
. Teamplayer mit guten Kommunikationsfähigkeiten
Referenz-Nr.: 919761SGR
Rolle: CS Product Care Consumables
Industrie: Pharma Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 16.11.2020
Dauer: 12++
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About us:
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