Beschreibung
Facility and Engineering Utilities Support (m/w/d) - LPS/ Galenik /MS-Office / GmP/ Trackwise /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Kaiseraugst suchen wir einen Facility and Engineering Utilities Support(m/w/d)
Beschreibung:
Als Mitarbeiter von Facility and Engineering Utilities erwarten Sie flexible Tätigkeiten im Bereich Betreibsmedien und Infrastruktur der Produktionsgebäude für die Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel in Kaiseraugst.
In Ihrer Funktion als Utilities Support stellen Sie die Prozesse für den GMP-gerechten und unterbruchfreien Betreib der Infrastrukturanlagen und Betriebsmedien sicher. Weiter unterstützen Sie die Prozesse für den GMP-gerechten Facility Service mit Housekeeping, Gebäudeinstandhaltung und Pest Control. Sie werden von Prozessvereinheitlichungen, Ursachenfindungen von Abweichungen über Optimierungen bis zur Aufrechterhaltung des Quality Overviews abwechslungsreiche Aufgaben selbstständig betreuen und durchführen.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* GMP-konforme Dokumentation und Management von Änderungen (Changes), Abweichungen (Deviations) und korrektiven / präventiven Massnahmen (CAPA's)
* Selbständiges Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten (SOPs)
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Koordination von umfassenden Projekten in allen Tätigkeitsbereichen
* Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungen hinsichtlich GMP-Compliance
* Durchführung von Ursachenanalysen unter Verwendung von SixSigma und oder LPS- Tools
* Organisation und Durchführung von Schulungen
* Vorbereitung, Unterstützung und Begleitung von Behördeninspektionen
Berufliche Anforderungen:
Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Für diese verantwortungsvolle Stelle mit vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten besitzen Sie:
* Ein abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in oder im Bereich Naturwissenschaften oder eine abgeschlossene Berufslehre mit mehrjähriger Betriebserfahrung in der galenischen Produktion oder GMP-Umfeld
* Nachgewiesene sehr gute Erfahrungen im GMP-Umfeld und Freude beim Arbeiten im streng regulierten GMP-Umfeld ist äusserst wichtig
* Erfahrung in Bearbeitung von Abweichungsberichten, Änderunganträgen und CAPAs
* Erfahrungen mit GMP Systemen TrackWise, SAP oder Condor von Vorteil
* Sehr gute Kenntnisse der gängigen Microsoft-Office Anwendungen
* Erfahrung und Arbeiten im Lean Produktion System (LPS) oder mit Lean SixSigma
Persönliche Anforderungen:
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
* Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu vereinfachen und wiederzugeben
* Hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein (Ownership), Selbständigkeit, Flexibilität und eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise wird erwartet
* Fähigkeit im Team zu arbeiten und zu überzeugen ist äusserst wichtig
Arbeitszeiten:
* Normale Arbeitszeiten es werden 8h pro Tag erwartet z.B (08:00 - 12:00 und 13:00 - 17:00)
Referenz Nr.: 919679SGR
Rolle:Facility and Engineering Utilities Support
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugt
Workload: 100%
Start: 02.11.2020
Dauer: unbefristet
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