Beschreibung
Production Engineer- GxP /in vitro/ Ingenieur/Verfahrenstechnik / DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Rotkreuz, suchen wir einen Production Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Als Production Engineer im Bereich Global Operations BG&E (Bloodgas & Electrolytes) sind Sie verantwortlich für die Koordination sowie Durchführung von Prozessänderungen sowie die Bearbeitung von Prozessabweichungen. Sie sind der Prozess-Know-How-Träger und unterstützen die BG&E Produktion in Bezug auf Produktqualität, Prozessmanagement und Compliance. Sie werden Teil unseres vielseitigen Engineering-Teams sein, welches die Produktion des BG&E-Portfolios (cobas b123 & cobas b221 Sensoren, klassische Elektroden und deren Reagenzien) unterstützt..
Hauptaufgaben:
* Planung, Koordination und Ausführung von Prozess und Dokument-Änderungen (Changes)
* Erstellung und Überarbeitung von Produktionsdokumenten
* Dokumenten Management in SAP
* Sicherstellen der Einsatzbereitschaft der Dokumente, Tools und Produktions-Equipment
* Bearbeitung von Abweichungen & CAPAs in BG&E Sensoren und Reagenzien Produktion
* Sicherstellung der Produktionsqualität und Einhaltung der Vorschriften (Prozess & Material)
* Produktions- und Prozess-Support, Identifizierung von Massnahmen zur Problemlösung
* Faktenbasierte und datengesteuerte Ursachenanalyse
* Kontinuierliche Prozessverbesserungen
Berufliche Anforderungen:
* HF Abschluss / Bachelor oder Master in Ingenieurswissenschaften oder eine technische/chemische Ausbildung oder Weiterbildung mit mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Process Engineering
* Erfahrungen im regulierten GxP- Bereich, idealerweise in der In-vitro Diagnostikum Umgebung
* Erfahrung in Produktion- oder Verfahrenstechnik
* Erfahrung im Dokumentenmanagement
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift
* Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift
* MS Office
Persönliche Anforderungen:
* Selbstorganisierte, eigenständige Arbeitsweise in einer dynamischen Umgebung
* Flexibel
* Teamfähig
Weitere Anforderungen von Vorteil:
* SAP Kenntnisse
* CAPA Verständnis
* Projektmanagement Erfahrung
* Roche Erfahrung
* LEAN / Six Sigma Kenntnisse (mit Zertifikat)
Reference No.: 919722SGR
Role: Production Engineer
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start: 02.11.2020
Duration: 12++
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: .
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.