Beschreibung
Professional Laboratory Technician (m/w/d) - Bachelor /Laborant / GMP/ ICH /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen Professional Laboratory Technician (m/w/d).
Hintergrund:
Die Gruppe „Stability and Sample Management" gehört zum Bereich "Operations Support & Compliance" innerhalb der "Synthetic Molecules Technical Development" am Standort Basel. Die Gruppe ist verantwortlich für das Testzellen- und Stab Muster-Management und arbeitet sehr eng mit den Gruppen der pharmazeutischen Entwicklung für flüssige und feste Arzneiformen, der GMP Herstellung und der Analytischen Abteilung zusammen.
Dabei sind Sie im Team für die Organisation der Stabilitäts- und Rückstellmuster verantwortlich.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (Wirksubstanzen und Darreichungsformen) gemäss den geltenden regulatorischen Vorgaben sowie interner Anforderungen
* Ein- und Auslagerung der Stabilitätsmuster unter Verwendung eines elektronischen Verwaltungssystems; Dateneingabe und -pflege
* Verwaltung und Dokumentation der Rückstellmustern für NBEs und NCEs gemäss geltender regulatorischer Vorgaben sowie Roche interner Anforderungen
* Durchführung und Dokumentation von Versuchen zur Bestimmung der Stabilität, z.B. Stresstest, Lichtest, Verbrauchertest, Transportstabilität, Bulkstabilität gemäss entsprechender SOPs
* Verantwortung für die verwendete technische Infrastruktur sowie Bearbeiten von Alarmen und Abweichungen in den Testzellen
* Erstellen von aufgabenbezogenen SOPs und Optimierung etablierter Prozesse
Berufliche Anforderungen:
* Sie verfügen über einen Bachelor im Lifescience Bereich oder eine erfolgreiche abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, CTA, BTA, Chemie- / Biologielaborant, oder eine vergleichbare Ausbildung.
* Erfahrung im Bereich Herstellung von festen und sterilen Darreichungsformen von Vorteil mit gutem Verständnis der arbeitsrelevanten Regularien (GMP, ICH)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Formulierungsentwicklung, Analytik, GMP Herstellung oder Qualitätssicherung
* Sehr gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
Persönliche Anforderungen:
* Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
* Gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft und Zuverlässigkeit
Arbeitszeiten:
* 08:00 - 12:00 Uhr & 13:00 - 17:00 Uhr (Gleitzeiten)
Reference No.: 919720SGR
Role: Professional Laboratory Technician
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 100%
Start: 26.10.2020
Duration: unbefristet
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
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