Beschreibung
Qualifizierungs Ingenieur Galenik (m/w/d) - Maschinenbau/ Galenik /MS-Office / GmP/ QPP /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Kaiseraugst suchen wir einen Qualifizierungs Ingenieur Galenik (m/w/d)
Beschreibung:
Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst folgende Themen:
Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliess Maschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.
Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.
Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz.
Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser Mobiles Equipment: Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
Infrastrukturanlagen: Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger usw.
Labor Geräte und Equipment
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
* Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
* Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Berufliche Anforderungen:
* Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung und im technischen Bereich (Ausbildung: Hochschule, FH, HTL oder Techniker)
* Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* GMP Grundkenntnisse
* Erfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld gem. 1
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen:
* Teamfähigkeit
* Eigeninitiative
* Selbständigkeit
* Kommunikativ
* Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
* Ausdauernd
Referenz Nr.: 919668SGR
Rolle:Qualifizierungs Ingenieur Galenik
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugt
Workload: 100%
Start: 01.10.2020
Dauer: 31.12.2020
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