Beschreibung
Quality Manager - Operations Quality Assurance - ISO13485/GxP/FDA/Qualitätsmanagement /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Rotkreuz suchen wir einen Quality Manager - Operations Quality Assurance (m/w/d).
Hintergrund:
Das RDI Instrument Quality Team besteht aus 8 Personen und deckt eine breite Produktpalette für verschiedene Gerätepalette ab, einschliesslich deren Verbrauchsmaterialien.
Der Operations Quality Assurance Manager arbeitet mit Operations zusammen, damit alle relevanten Gesetze, Normen und Spezifikationen wie beispielsweise ISO 13485, FDA Guidelines eingehalten werden
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* GMP-konforme DHR-Review und Produktfreigabe
* Review bei Arbeits- und Nacharbeitsanweisungen
* Produktbezogene Abweichungen auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit überprüfen und Verwendungsentscheid für Produkt treffen.
* Aktive Unterstützung, Beratung der Businesspartner bei Qualitätsaspekten (Dokumentations-, Abweichungsmanagement-, Produktfreigabe-Themen) und Überwachung der GMP- und Prozesseinhaltung im Verantwortungsbereich
* Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
Berufliche Anforderungen
* Hochschul-Abschluss in Medizintechnik/ Naturwissenschaften oder eine technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsbereich
* Berufserfahrung (3-5 Jahre) im Qualitätsmanagement oder einem regulierten Umfeld (ISO 13485 und FDA-Vorschriften)
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch
* Anwenderkenntnisse in SAP
* GMP Erfahrung
* Englisch Kenntnisse von Vorteil
Persönliche Anforderungen:
* Offen für neue Ideen und Hinterfragen von konventionellen Denkmuster
* Lösungsorientierte Denkweise und selbstständiges, strukturiertes, qualitätsorientiertes und zielstrebiges Arbeiten
* Beitragen zu einem guten Teamspirit
* Schnelle Auffassungsgabe
Reference No.: 919662SGR
Rolle: Quality Manager - Operations Quality Assurance
Industrie: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start: 01.10.2020
Duration: 12++
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