Beschreibung
Die EXCO Consulting GmbH bietet als technischer Dienstleister passgenaue Projektunterstützung im Umfeld von Produkt, Produktionsprozess und Labor. EXCO setzt Qualitätssicherungsmassnahmen um, plant und realisiert Prüf-, Produktions- sowie Fertigungsprozesse und entwickelt Software- sowie Systemlösungen. Zu unseren Kunden gehören namhafte Konzerne genauso wie mittelständische Unternehmen aus den Branchen Medizintechnik, Pharma- und Biotechnologie sowie der chemischen Industrie und anderen technologieorientierten Wirtschaftszweigen mit hoher Innovationsintensität.Unter dem Dach der Muttergesellschaft wurde die EXCO Consulting GmbH 2004 in Root bei Luzern gegründet und expandiert! Per sofort suchen wir für ein Projekt bei unserem Kunden in Rotkreuz einen Qualifizierer Medizintechnik (m/w/d).
Ihre Aufgabe:
-Sie qualifizieren Equipments einer vollautomatisierten Produktionslinie von medizinischen Komponenten, Siebdruck, Klima- und Trockenschränke, Waagen etc.
- Die Erstellung und Reviews von URS/SRS Dokumenten, Risikoanalysen, FMEA Berichten, DQ/IQ/OQ/PQ Plänen und Berichten nach kundeninterner SOP und Vorlagen wird durch Sie sichergestellt
- Sie validieren und qualifizieren Herstellprozesse medizintechnischer Komponenten nach GMP Richtlinien und ISO 13485 Anforderungen und erstellen Risikoanalysen gemäß ISO 14971 Anforderungen
- Darüber hinaus fällt die Mitarbeit bzw. Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT’s) und Site Acceptance Tests (SAT’s) bei/mit Lieferanten in Ihr Aufgabengebiet
Ihr Profil:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen bzw. Prozessqualifizierung in Bereich der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse in der Hardwareentwicklung und Programmierung sowie Erfahrung im Bereich Computer System Validierung (CSV) sind von Vorteil
- Eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Projektbezogene Reisebereitschaft
- Fließende Deutschkenntnisse und Sicherheit im Umgang mit der englischen Sprache
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Recruiting Team Switzerland
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