Junior GMP Associate (m/w/d)

Basel  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

Junior GMP Associate (m/w/d) - GMP/ Gsuite /TrackWise / Chemisch/English /Deutsch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen Junior GMP Associate (m/w/d)

Hintergrund:
Innerhalb der Entwicklung von synthetischen Molekülen am Standort Basel ist der Bereich GMP Support & Compliance verantwortlich für die Unterstützung aller GMP relevanten Aktivitäten von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung und die Pflege der zugrundeliegenden Systeme, inklusive Computer System Validation, um GMP Compliance zu gewährleisten.

Als Support-Gruppe ermöglichen wir die Entwicklung von Synthetischen Molekülen, in dem wir qualitativ hochwertigen Support für unsere Kunden liefern. Wir unterstützen alle Abteilungen innerhalb der Entwicklung synthetischer Molekülen und in ausgewählten Bereichen darüber hinaus.

Für unser GMP-Flex Team in Basel suchen wir einen Junior GMP Associate zur Unterstützung mit starker Service Orientierung, als Ansprechpartner und Berater bei übergeordneten GMP Angelegenheiten mit Schwerpunkt Daten Migration PharmSchul - Cornerstone, Verwaltung, Koordination und Unterstützung von diversen Anfragen rund um das Thema GMP.

Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Stammdaten-Aufbau, Betreuung, und Migration des Trainingssystems (PharmSchul zu Cornerstone) für die Abteilungen inklusive Erstellung und Ablage von Schulungsnachweisen
* Archivierung von projektbezogenen und GMP Daten
* Unterstützung des Archiv-Service
* Unterstützung der GMP - Koordinatoren
* Back-Office bei Audits und Inspektionen
* Erstellung und Unterhalt von SOPs in Zusammenarbeit mit den Abteilungen
* Unterstützung beim Handling von Stabilitäts- und Rückstellmustern (SOPs)
* Betreuung und Aktualisierung der Trainingsanforderungen
* Vorbereitung und Verwaltung von Schulungen von Mitarbeitern im GMP Umfeld
* Mithilfe bei der Erstellung und Review von Vorschriften
* Bereitstellung und Auswertung von Kenndaten für die Abteilung
* Keine Analysen, kein Labor, kein Betrieb, keine Operative Seite.

Must have:
* Mind. 1 Jahr praktische Erfahrung im chemisch/pharmazeutischen GMP- Umfeld
* Abgeschlossene Ausbildung / Bachelor mit Bezug zum chemisch/pharmazeutischen GMP- Umfeld oder mehrere Jahre Erfahrung mit vergleichbaren Aufgaben
* Erfahrung im Bereich Archivierung / Datenmigration & gewissenhaften Datenmanagement
* Erfahrung im Datenmangement mit Excel / Gsuite / TrackWise
* Sehr gute Deutsch- Kenntnisse
* Gute Kenntnisse in Englisch (schriftlich / mündlich)
* Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld
* Interesse an technischen oder analytischen Fragestellungen
* Teamfähige und entscheidungsfreudige Persönlichkeit

Nice to have:
* Französisch
* Cornerstone
* PharmSchul

Referenz Nr.: 919591SGR
Rolle: Junior GMP Associate
Industrie: Pharma
Arbeitsorg: Basel
Pensum: 80-100%
Start: 01.09.2020
Dauer: 24++

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Start
09/2020
Dauer
24++
(Verlängerung möglich)
Von
ITech Consult AG
Eingestellt
04.08.2020
Projekt-ID:
1952925
Vertragsart
Freiberuflich
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