Beschreibung
Was erwarteten wir von Ihnen:Sie arbeiten selbständig an der Vorbereitung des vorgesehenen Arbeitsbereiches (Setup nach MI). Es gehört zu Ihren Aufgaben, dass Sie den Status der Materialien und Anlagen checken. Diese entsprechend den Vorgaben rüsten und Testläufe vor dem Beginn der eigentlichen Herstellung durchführen. Hauptsächlich arbeiten Sie im Team mit einem Kollegen der Sie und den Prozess begleitet. Diese Vorbereitungen werden vom Teamleiter geprüft und das Workcenter wird dann für die Produktion freigegeben.
Nach der Einarbeitung gehören folgende Aufgabe zum aktuelle Tagesgeschäft.
Selbstständige Herstellung fester Arzneiformen (Mischungen Herstellen, Sieben und Granulieren, Kompaktieren oder Extrudieren, Bedienung der Granulieranlagen und WSG) im Pilotbetrieb vom Einrichten und Einstellen der Maschinen, der Produktion von Chargen & Kampagnen inklusive führen der papierlosen Dokumentation und Logbüchern im elektronischen Manufacturing Execution System (MES) bis zur Durchführung der Inprozess-Kontrollen (IPC) und Ablieferung der Chargen, in enger Zusammenarbeit mit den Formulierungsexperten, Pharmazeuten und Technikern.
Sie führen Reviews der papiergeführten Dokumentation durch und geben diese an die zuständigen Verantwortlichen Teamleiter weiter.
Sie bedienen die Reinigung von Ihren Kleinteilen & Anlagen selbstständig und unterstützen im Bereich der Cleaning Verifikation, bis zu versorgen der Kleinteile & Anlagen, damit Sie wieder einsetzbar sind.
Des weiteren gehören Beiträge zur Untersuchung bei Abweichungen, Mithilfe bei Aktivitäten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung und aktive Mitarbeit bei Wartungen und Instandhaltungen zu den Aufgaben.
Was sollten Sie mitbringen:
Umfangreiche Kenntnisse im Bereich der Granulierung sind von Vorteil und wünschenswert.
Gesucht sind Kollegen mit einem Berufsabschluss, vorzugsweise Pharmakanten, Chemikanten, Lehren im Lebensmittelbereich und Lehren im technischen Bereich, die gewohnt sind, im GMP-Bereich selbständig zu arbeiten.
Deutsch in Wort und Schrift sind Voraussetzung, Englisch- und MES-Kenntnisse sind von Vorteil.
Ihr Erfahrungshorizont ist Anfänger oder Quereinsteiger (Bäcker; Koch oder Metzger) ehemalige Entwicklungsmitarbeiter oder aus der Pharmaproduktion mit Vorkenntnissen sind von Vorteil.
Sie sollten Erfahrungen im Umgang mit PSA (Persönliche Schutzausrüstung) mitbringen, die Sie bei uns zwingend verwenden müssen.