Beschreibung
Validation-Engineer Consumables (m/w/d) - ISO 13485/Six Sigma/technisches Umfeld/Englisch/Deutsch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Validation-Engineer Consumables (m/w/d)
Hintergrund:
Im Bereich Global Operations Consumables unterstützen Sie als Validation Engineer Validierungsprojekte bei Lieferanten. Sie kreieren mit ihrer Expertise Wert in einem dynamischen Team und einem spannenden Umfeld. In dieser verantwortungsvollen Rolle tragen dazu bei, DASS unsere Produkte in der geforderten Qualität rechtzeitig unsere Kunden erreichen.
Hauptaufgaben:
* Unterstützung bei der Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten
* Review der Lieferantendokumentation im Bereich Qualifizierung/Validierung, sowie der Erstellung und Ablage der dazugehörigen Checklisten
* Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
* Unterstützung der Aktivitäten im Bereich accelerated aging und Real Time aging studies
* Enge Zusammenarbeit mit Projektleitern
* Durchführung von Schulungen an Lieferanten
* Ansprechpartner für Compliance-Themen
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen, Reklamationen, FMEA, 8-D Report, root cause analysis, CAPA und SCAR
Must Haves
* Mindestens eine Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem technischen Umfeld
* Erfahrung in Validierung und Qualifizierung
* Projektmanagement Erfahrung
* Lean Six Sigma Zertifikat
* DE fliessend/Englisch B1
Nice to Haves:
* Fundierte Kenntnisse in der Interpretation von anwendbaren Standards und Normen (ISO 13485, 14644, etc.)
* Lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
* Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren und Probleme zu lösen
* Bestehende Denkmuster hinterfragen und neue Perspektiven schaffen
* LSS Green Belt von Vorteil
Referenz Nr.: 919492SGR
Rolle: Validation Engineer Consumables
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum:100%
Start:
Dauer:12++
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert.
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.