Product Quality Engineer Product Care Consumables

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Beschreibung

Product Quality Engineer Product Care Consumables(m/w/d) - 6Sigma /ISO13458/ FDA/Projektervahrung /Labor

Projekt:
Für unseren Kunden, Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierte Product Quality Engineer Product Care Consumables.

Hintergrund:
Mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung verwalten wir mittlerweile mehr als 170 Produkte (Pipettenspitzen, Reaktionsgefäße für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten usw.) von der frühen Entwicklung bis zum Ausstieg gemeinsam mit unseren internen und externen Partnern. Für unsere Abteilung suchen wir einen motivierten Product Quality Engineer, welcher unsere Consumables Produkte bei der Product Care Phase unterstützt.

Wir suchen einen Product Quality Engineer mit Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Quereinstieg in das Qualitätswesen.

Aufgaben:

* Überwacht und sichert ständig die Qualität der zugewiesenen Produkte und führt die fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte durch.
* Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse
* Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen
* Prüfungen planen und deren Durchführung koordinieren
* Datenerhebung, Datenaufbereitung und Interpretation der Prüfdaten durchführen
* Pflegen der Vorgabedokumente und Anweisungen inkl. Schulungen
* Erstellung und Bearbeitung der Abweichungsmeldungen und Unterstützung bei Kundenbeanstandungen
* Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
Neue Prüfmethoden und Prüfmittel evaluieren und zur Serienreife begleiten

Nebenaufgaben

* Unterstützung von neuen Anlageprojekten
* Leitung oder Mitarbeit von Sonderaufgaben/Projekten
o Erstellung, Verbesserung von Prozessen ,Engineering-Studys, etc.
o Bearbeitung von Change-Tasks / CAPA-Tasks
* Sonderprüfungen Koordinieren
* Mithilfe bei Budgetplanung und Investitionen

Must Haves:

* Mindestens eine technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. oder eine höhere Ausbildung mit mindestens 1 Jahr technische Berufserfahrung
* Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab, JMP oder SAP)
* Deutsch B1 (sehr gut) / Englisch B1 (sehr gu
* Erfahrung im Schnittstellen Management idealerweise in der Lieferanten Entwicklung und deren Zulieferqualität
* Erfahrung im regulierten Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
Nice to Haves:
* Erfahrung im Complaint und Abweichungsmeldungen (8D Methode)
* Weiterbildung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung o.ä.
* Kenntnisse in FMEA und statistischer Prozesskontrolle
* Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
* Reinraumerfahung
* Technisches Flair und idealerweise Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
* 6 Sigma Zertifikat
* Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld

Reisebereitschaft für ca. 25% nach Osteuropa muss vorhanden sein.

Reference No.: 918905SGR
Role: Product Quality Engineer Product Care Consumables
Industry: Pharma
Location: Kanton Zug
Workload: 100%
Start: 01.04.2020
Duration: unbefristet

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About us:

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Start
04/2020
Dauer
12++
(Verlängerung möglich)
Von
ITech Consult AG
Eingestellt
05.03.2020
Projekt-ID:
1904053
Vertragsart
Freiberuflich
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