Beschreibung
Compliance Supporter GMP/CAPA in Rotkreuz gesucht 100%
Unser Kunde sucht:
Für den Bereich BG&E Sensors and Reagents Operations im Change Management Team sucht die Roche Diagnostics eine offene und starke Persönlichkeit, welche in einem anspruchsvollen, vielseitigen und schnelllebigen Umfeld erfolgreiches Stakeholdermanagement betreiben kann.
Rolle:
* Compliance-Beratung und -Support, um sicherzustellen, DASS die Aktivitäten in Übereinstimmung mit den SOP, Richtlinien und Grundsätzen von Roche, internationalen Standards (ICH-GCP) und gesundheitsbehördlichen Vorschriften durchgeführt werden
* Proaktive Überprüfung und Analyse der Arbeitspraktiken sowie der Ergebnisse von Inspektionen, Audits und Kennzahlen/Key Performance Indicators
* Beratung des Managementteams hinsichtlich möglicher Auswirkungen aus Compliance-/Prozessperspektive
* Change Koordination für die BG/E Sensoren und Reagenzien
* Unterstützung bei Planung von Änderungen
* BGE Change Management Reporting
* Verwalten von Abweichungen, Änderungen und CAPA's
Anforderungen:
* Mindestens einen naturwissenschaftlichen oder technischen Hochschulabschluss (Abgänger) oder abgeschlossene Ausbildung/Weiterbildung mit mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Changemanagement, Prozessmanagement oder Abweichungsmanagement mit fachlichem Compliance Know How
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift
* Englisch gut (B1) in Wort und Schrift
* Sehr gutes Verständnis für GMP und Compliance
* Sehr gute MS Office Kenntnisse
* Schnittstellen-Erfahrung
* Hohes Mass an Selbständigkeit, Eigenmotivation, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
* Offene und kommunikative Persönlichkeit
* Dienstleistungsorientiertes Denken
Von Vorteil:
* SAP Kenntnisse
* CAPA Verständnis
* Erfahrungen in Quality Management und Pharma oder Roche Erfahrung
Referenz- Nr.: 918895
Branche: Medizinaltechnik
Einsatzort: Zug und Region
Beginn: ASAP
Dauer: 12 Monate +
Arbeitspensum: 100%
Über uns:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist. Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen! Wollen Sie mehr wissen?