Beschreibung
Einer unserer MedTech-Kunden in der Schweiz oder Deutschland sucht aktuell Freelance Unterstützung als:Expert EU-MDR Labeling Compliance (M/W/D)
Task:
Phase 1: Product Class 1, 1r
· Implementing EC REP Sticker
· Removal Paper IFU
· Implementing 5L Process (5Language)
Phase 2: all further classes
· Implant Card Label
· Implant Card Carton
· Implementing EC REP Sticker
· Removal Paper IFU
· Implant Card Peel Off Label
• Unterstützung bei der Umsetzung der EU-MDR Compliance
• Abklärung der Designanforderungen beim Labelling Change
• Unterstützung beim Entwurf der Implant-Cards
• Schreiben von Requests und Ausführung von Screening Tests
• Austausch mit den biochemischen Laboren
• Dokumentation unter Einhaltung der ISO 11607
Qualifikation:
· Sound Packaging-Experience in the context of medical devices (ISO 13458, ISO 11607, ISO 11139)
· Know-how of sterile medical packaging solutions
· Ideally experience in EU MDR compliance
· Ideally knowledge of labelling change impact
· German and English
Rahmendaten:
· Start: asap / Dauer: 12 Monate