Beschreibung
- Das Projekt betrifft den Site Transfer und damit verbunden Aktivitäten für ein umsatzstarkes OTC-Arzneimittel der Kategorie D. Die Person sollte berufliche Erfahrung und ausreichend Kenntnisse mit dieser Art von Arzneimittel mitringen. Wünschenswert sind Kenntnisse im Abgrenzungsbereich zu Lebensmittel.
QA Manager (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Auslösung und Umsetzung aller qualitätsrelevanten Änderungen im Rahmen des GMP Change Control-Prozesses
- Regulatorische Umsetzung von qualitätsrelevanten Variations inklusive Anpassungen beim Packaging/Labeling für die Schweiz
- Unterstützung zur Auslösung und Umsetzung von Changes und Variations in mehreren ROW-Ländern (oder alternativ Exportländern ausserhalb EU/USA)
- Erstellung und Review von Qualitätsvereinbarungen, Herstellvorschriften, Spezifikationen, Validierungen, Stabilitätsprüfungen, Product Quality Reports etc. in engem Kontakt mit Lohnhersteller
- Enge Abstimmung aller operativen Aufgaben im Bereich Qualitätssicherung und Regulatory Affairs intern, sowie extern mit den zuständigen Personen im Headquarter und der Behörde (Swissmedic)
- Einhaltung aller GDP-relevanten Vorschriften für den Schweizer Markt und den Export außerhalb der Schweiz
Meine Qualifikation
- Fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Erstellung und dem Review von QA-Dokumenten wie Qualitätsvereinbarungen, Herstellvorschriften, Spezifikationen, Validierungen, Stabilitätsprüfungen, PQRs, etc.
- Projektmanagement Erfahrung
- Sehr gute Microsoft Office Kenntnisse
- Gute Deutschkenntnisse sowie fliessende Englischekenntnisse
- Studium der Pharmazie oder vergleichbarer universitärer Hochschul- oder Fachhochschulabschluss
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Dominic Yves Peter
Referenznummer:
Kontakt aufnehmen:
Email: