Quality Manager Product Release (m/w/d)

Luzern  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

Quality Manager Product Release (m/w/d)- QC/GMP/DHR/BGE/Deutsch

Projekt:
Unser Kunde ein renommiertes Pharmaunternehmen in der Schweiz sucht für sein Operations Quality Team einen motivierten Mitarbeiter, welcher für die GMP gerechte Dokumentation der Produktfreigabe und Abweichungen der Analysegeräte zuständig ist.

Hauptaufgaben:
- Q-Review auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit von Device History Records (DHR) von Halbfertig- und
Fertigprodukten gemäss Roles and Responsibilty
- Freigabe von BGE Produkten
- Sicherstellen, dass produktbezogene Abweichungen überprüft und geschlossen werden
- Verantwortlich für Good Documentation Practice Training und Compliance innerhalb des Betriebs
- Leiten und / oder unterstützen bei Bedarf spezielle Projekte oder Initiativen im Bereich Qualitäts- und Geschäftspartner
- Verwendungsentscheid im SAP ausführen nach Abweichungen, Änderungen, Nacharbeitungen oder Sperrung
- Sicherstellung und Beratung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an eine Normen-und GMP-gerechte Produktion und deren Dokumentation
- Mitarbeit bei der Erstellung von Statistiken für das Produktionsmonitoring wie z.B. Fehlerstatistiken und Quartalreport
- Permanente Optimierung des Arbeitsablaufes zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung

Skills / Requirements:
- Qualitätskenntnisse
- Theoretische GMP Kenntnisse
- Technisches oder wissenschaftliches Verständnis
- Praktische Erfahrung in einem regulierten oder GMP gerechtem Umfeld
- Erfahrung mit internen oder externen Schnittstellen
- Pharma Erfahrung

Ausbildung:
- HF/Bachelor Abschluss oder abgeschlossene Aus-/Weiterbildung
- technischen oder wissenschaftlichen Richtung

Sprache:
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift
- Englisch B2

Referzennummer: 918706SGR
Stelle: Quality Manager Product Release
Branche:Pharmaindustrie
Arbeitsort:Luzern und Region
Arbeitspensum: 100%
Start: 01.01.2020
Dauer: 12++

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT & Life Science Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Start
01/2020
Dauer
12++
(Verlängerung möglich)
Von
ITech Consult AG
Eingestellt
30.10.2019
Projekt-ID:
1841725
Vertragsart
Freiberuflich
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