Beschreibung
QC-Experten QualifizierungFüreinenPharmakunden in WinterthursucheicheinenQualifizierungsexperten.
Hauptaufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Kalibrierdokumenten, wie Qualifizierungsplänen und -berichten unter Einhaltung aktueller EP-/USP- und interner Anforderungen für die an den beiden Standorten Hettlingen und Winterthur verwendeten Laborgeräte der Abteilung QC Chem.- Phys. Ein besonderer Fokus ist ferner in Zusammenarbeit mit dem Data Integrity Manager die Berücksichtigung der aktuellen Data Integrity Anforderungen.
- Verfolgung der Kalibrierungs- and Wartungszyklen der Laborgeräte in beiden Laboren der Abteilung QC Chem.-Phys. zur Sicherstellung eines termingerechten Abschlusses der Aktivitäten.
- Erstellung und Aktualisierung von Geräte-SOPs für die an beiden Standorten verwendeten Laborgeräte inklusive der dort definierten spezifischen Wartungs- und Kalibrierzyklen sowie der Akzeptanzkriterien.
- Bearbeitung von Abweichungsmassnahmen, die durch die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten verursacht wurden sowie Mitarbeit bei der Umsetzung von Änderungsmassnahmen an Geräten und der dazugehörigen Dokumentation.
- Mitarbeit bei Lab Excellence- oder anderen Lean-Projekten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium zum Chemieingenieur oder Berufsausbildung zum Labortechniker oder Laboranten EFZ Chemie, im letzten Fall mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik in einer pharmazeutischen QC Umgebung
- Erfahrung in der Qualifizierung, Kalibrierung und vorbeugenden Wartung von Laborgeräten, inklusive der Terminverfolgung unter Nutzung von EDV-Systemen
- Sehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch Kenntnisse, besonders Schrift.
- Erfahrung im cGMP-Umfeld (EU-GMP / FDA).
- Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise.
- Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel.
Falls Sie an dieser Stelle interessiert sind senden Sie mir bitte Ihren aktuellen CV an: oder rufen Sie mich an unter:
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.
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