Beschreibung
Validation Expert (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Erstellung von Testplänen zum Testen der Software und Scripts, welche Test-/Prüfabläufe in der Produktion steuern
- Validierung von Prüf-Software und Test-Scripts sowie Excel Arbeitsmappen nach CSV (Computerized System Validation), welche Testabläufe/-ergebnisse aus dem Produktionsumfeld sicherstellen und an Datenbanken anbinden
- Qualifizieren von Test-/Prüfsystemen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen)
- Projektkoordination, Zusammenarbeit, Planung und Abstimmung der Prioritäten in
- Meetings mit Produktions- und Projektleitern von Operations Instrumentation im Besonderen Aufträge zu custommade Testsystemen der Abteilung TechSupport sowie den Instrumentenlinien
- Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment und Messmitteln
- Planung, Durchführung von Validierungs-/ Qualifizierungsaktivitäten, Messmitteleignungen und Messmittelfähigkeitsnachweisen
- Dokumentation von Validierungs-/ Qualifizierungsaktivitäten nach internem Herstellungsprozess gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung
- Erstellen von Risikoanalysen zu Equipment/Software/Systemen
- Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipments/Systemen, bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
Meine Qualifikation
- Erfahrung im Verfassen von Testplänen zur Software und Scripts
- Gute Mathematik-Kenntnisse vor allem in Formelberechnung für die unabhängige Überprüfung der in der Software hinterlegten Regeln (in Excel oder anderen vom Bewerber bevorzugten Programmen)
- Fundierte Erfahrung in Validierung, Qualifizierung und CSV (Computer System Validation)
- Hochschul-/Fachhochschulabschluss in Fachrichtung Technik, Medizin oder Biophysik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (ganze Dokumentation auf Deutsch)
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld
- Sehr gute Anwenderkenntnisse im SAP
- Kommunikativ
- Abstraktes Denken für das Erkennen komplexer Zusammenhänge
- Hohes technisches Verständnis zu Test-/ Prozessabläufen
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Daria Capitain
Referenznummer:
Kontakt aufnehmen:
Email: