Leiter IPC - QS Medical Devices

Beschreibung

Position: Leiter IPC - QS Medizinprodukte

Ort: St. Gallen

Art der Anstellung: Festanstellung

Start: Ab sofort

Ihre Aufgaben:

• Teamleitung und Weiterentwicklung des Teams QS/IPC inkl. der fachlichen wie auch der disziplinarischen Führung der Mitarbeiter (9.MA)
• Stellvertretende QM-Leitung
• Produktionsfreigaben sowohl zum Produktionsstart wie auch zum Versand
• Sicherstellung der Qualität in der Produktion
• Prüfung und Freigabe von Sterilisationsprotokollen
• Prüfmittelmanagement-Kontrolle
• Sicherung der korrekten Umsetzung und Anwendung der Spezifikationen für den
• Wareneingang, die IPC, die Endprüfung und die Zertifikatserstellung
• Verantwortung für die Risikobewertung und Freigabe von internen Änderungen und internen 8D-Berichten Umsetzung von Massnahmen mit Unterstützung der relevanten Fachbereiche
• Direkter Ansprechpartner (intern und direkt mit dem Kunden) im Rahmen von Neuteilprojekten für den Aufbau der Qualitätssicherung bei Übergabe in die Serie
• Sensibilisierung der Produktions- und QS-Mitarbeitenden hinsichtlich Anwendung der produktionsrelevanten Inhalte der GMP Richtlinien und Medizinprodukte Norm 13485
• Optimierung der Organisation, Abläufe und Methoden zur Steigerung der Effizienz und Wirksamkeit der Prozesse im zugeteilten Verantwortungsbereich gemäss Q-Verantwortungsmatrix

Ihr Profil:

• Technischer Abschluss
• Mind. 3 Jahre Branchenerfahrung vorzugsweise in der Medizintechnik, Pharma, Maschinenbau oder Automotive
• Fortgeschrittene Kenntnisse mit Qualifizierungskonzepten, Quality by Design, Qualitätsplanung sowie Grundkenntnisse im Umgang mit 3D-Messmaschinen und inline Messtechnik
• Erfahrung mit Qualitätssystemen wie ISO13485, ISO15378, ISO9001 (GMP)
• Projektmanagementerfahrung
• Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse
• Strategische Denkweise und ein gesundes Selbstbewusstsein
• Persönlichkeit mit ausgewiesener Führungserfahrung, Durchsetzungskraft und gewinnendem Verhalten bei Kunden und Lieferanten

Sollten Sie Interesse an dieser Stelle haben, würde ich mich sehr freuen von Ihnen zu hören. Falls auch jemand von Ihrem beruflichen Netzwerk Interesse an dieser Position haben sollte, können Sie sehr gerne meine Kontaktdaten weiterleiten.

Bitte schicken Sie mir Ihre Bewerbungsunterlagen an zu. Ich werde mich umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen.

Vielen Dank und freundliche Grüsse,

Marco Tvrdon

Recruitment Consultant

m.tvrdon(a)realstaffing.com

Tel.:

Sthree Switzerland is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.