Beschreibung
Quality Assurance Manager (Biotech) (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 24 MM++
Meine Aufgaben:
- Sie stellen die Freigabe der hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES und der GMP-Compliance des Betriebes
- Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise)
- Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT -nwendung (ConDoR)
- Bearbeiten interner Beanstandungen
- Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Quality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen / Analysen in der entsprechenden IT Anwendung (Stature oder in ConDoR)
Meine Qualifikation
- Sie haben ein abgeschlossenes Biotechnologie- oder naturwissenschaftliches Studium und verfügen über Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Erfahrungen im Bereich der Wirkstoffproduktion oder Qualitätssicherung
- Sie haben Erfahrung im Deviation- und, CAPA-, Change- und Risiko-Management
- Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- respektive gute Englischkenntnisse
- Erfahrungen im Bereich der Validierung von pharmazeutischen
- Produktionsanlagen (Reinigung / Prozessvalidierung) sowie im Umgang mit einem Manufacturing Execution Systemen (MES) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office Tools und Kenntnisse im Umgang mit Google, Docs und Roche IT-Tools (TrackWise, ConDoR und Stature) von Vorteil
Meine Vorteile:
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Angenehmes Arbeitsklima
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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