Beschreibung
Pharmacovigilance Officer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 7 MM
Meine Aufgaben:
- Bearbeiten von Meldungen unerwünschter Arzneimittelereignisse (UAEs) aus dem Post Marketing oder von Klinischen Versuchen in Zusammenarbeit mit dem globalen Team (inkl. Prüfung)
- Bewertung und Datenbankerfassung der UAEs, Qualitätskontrolle der erfassten Fälle, Beantworten firmeninterner und -externer Rückfragen, Nachverfolgen der Fälle, Meldung an regulatorische Behörden und Archivierung)
- Durchführen der lokalen Literaturrecherche
- Unterstützen im Management lokaler SOPs und Arbeitsabläufe
- Organisation und Durchführung von Pharmakovigilanzschulungen für andere Abteilungen und verschiedene relevante Anspruchsgruppen
- Unterstützung und Pflege der SDEAs
- Unterstützung beim Management der lokalen RMP und aRMM Implementierung
- Stellvertretung des lokalen Safety Officers
- Reconciliation der Safety Data zusammen mit anderen Abteilungen und Partnern
- CCSI Prozess-Management
Meine Qualifikation
- Relevantes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizinisches Studium oder Ausbildung (z.B. Krankenpfleger oder Krankenschwester)
- Umfangreiche Erfahrung in Pharmakovigilanz/Drug Safety in der Pharmabranche und fundierte Kenntnisse in GCP, GVP, ICH und der Schweizer Gesetzgebung
- Fliessend Englisch und Deutsch (auf muttersprachlichem Niveau) in Wort und Schrift
- Französisch und/oder Italienisch von Vorteil
- Gute Computerkenntnisse (Microsoft Office)
- Effiziente und detailorientierte Arbeitsweise - auch unter Zeitdruck
- Teamplayer mit der Fähigkeit, interdisziplinär zu agieren und mit ständig wechselnden Prioritäten umgehen zu können
- Ein hohes Qualitäts- und Compliance Bewusstsein runden Ihr Profil ab
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Sevda Karakas
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