Beschreibung
Regulatory Affairs Manager - Medical Device/Diagnostic/Design Control
Project Task:
- Support of Regulatory Affairs Department for implementation of the requirements of the new In-vitro Diagnostic Regulation
- Perform gap analysis for processes and products
- Adapt processes and create templates
- Generate and review related product documentation
Skills/Requirements:
-Several years experiences in Regulatory Affairs and/or Quality Management for Design Control processes for In-vitro Diagnostic Medical Devices (ideal: background in instrument development)
-Solution-oriented and problem-solving oriented behavior
-Office tools
Education:
-Master degree or analogous in natural sciences, engineering, medicine or similar
Language:
-English Good and German Nice to have
Reference: 918003NC
Role: Regulatory Affairs Manager- Medical Device/Diagnostic/Design Control
Branch: Pharmaceutical
Location: Luzern und region
Workload: 100%
Start date: 01.03.2019
End Date: Till 30.11.2019
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.