Beschreibung
GMP-Compliance Engineer (w/m) mit Know-how in der Qualifizierung für Equipment und Anlagen für unseren Kunden aus dem Pharmaziebereich in Basel gesucht.Ihre Kenntnisse:
- Abschluss im Bereich Maschinenbau-, Anlagenbau-, Prozess- oder Chemieingenieurwesen
- 2+ Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld Biotech oder Pharma sowie im Reinraumbereichen und aseptic behavior
- Kenntnisse in der Erstellung von Commissioning Dokumenten
- Kompetenzen in der Erstellung und Durchführung von Equipment- und Anlagen Qualifizierungen
- Sprachen: Deutsch und Englisch, fliessend in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
- Koordinieren von service provider für die Qualifizierung von Equipment und Anlagen der zugewiesenen Projekte
- Bearbeiten von Deviations, Quality Events und Actions wie, QE und Actions
- Durchführen von Qualifizierungsreviews für Equipment und Anlagen
- Termingerechtes bearbeiten von Aufgaben und einhalten der Due Date Termine
- Bearbeiten von Change Controls (CCE) und erstellen von Riskobeurteilungen
Start:
Projektdauer: 12MM+
Ort: Basel, Schweiz
Ref.Nr.: BH13868
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