Beschreibung
Product Quality Engineer - GMP/ISO13485/CFR820
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment Managementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
Anforderungen:
- Laborant/in mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinal Technik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsysteme und Testsoftware
- Sie zeichnen sich durch hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen - Sie besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sie sprechen fliessend Deutsch und sehr gut Englisch
Referenz- Nr.: 917263SST
Branche: Medizinaltechnik
Einsatzort: Luzern und Region
Beginn: April 18
Dauer: 9 Monate +
Arbeitspensum: 100%
Über uns:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen!
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