Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Assurance Manager (NOVJP) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 06/18
Dauer: 6 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Aufbau, Aufrechterhaltung, Aktualisierung, Unterhalt und Archivierung des Quality Management Systems, bestehend aus Qualitätssicherungsmanual und Quality Agreements mit Lieferanten gemäß den gültigen Gesetzen und Richtlinien
- Implementierung von relevanten Quality Guidelines des Konzerns (Quality Manual von Novartis und Global Operating Procedures) im Qualitätssicherungsmanual
- Sicherstellung der Qualität der Arzneimittel (inkl. Compliance bzgl. registriertem Dossier) im Markt. Dies gilt unter anderem für die Freigabe von Chargen inkl. Beurteilung von Abweichungen, Wiedereingliederung von Retouren, Genehmigung von Change Request
- Sicherstellung der termingerechten Freigabe von Launches und Stockouts
- Sicherstellung der rechtzeitigen Bearbeitung von externen Beanstandungen und deren Reporting
- Sicherstellen, dass die offenen CAPA’s der verschiedenen Systeme rechtzeitig geschlossen werden (Beanstandungen, Audits, Abweichungen, Quality Events)
- Sicherstellung des gegenseitigen Informationsaustausches mit dem Konzern, insbesondere mit der globalen Quality Assurance
Ihre Qualifikation
- Eidg. dipl. Apothekerin oder ähnliche Ausbildung mit Erfahrung im GMP Bereich
- Deutsch- und Englischkenntnisse
- Französisch von Vorteil
- Professionelle Erfahrung in analytics, quality assurance, production, distribution or pharmacy
Skills:
- Qualitätsmanager