Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Product Quality Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Überprüfung der Produktqualität während Systementwicklung und der Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie die Leitung entsprechender Meetings
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor sowie Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen
Ihre Qualifikation
- Laborant mit fundierte Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher / technischer Richtung
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie schätzen verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld und haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab), SAP Kenntnisse von Vorteil sowie Verständnis für komplexe Hard- und Software Architekturen sind von Vorteil
- Deutsch Proficient und Englisch Advanced
Skills:
- Qualitätsmanager