Beschreibung
Aufgaben:Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Experten (m/w) im Bereich Qualifizierung und Validierung nach cGMP.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Erstellung von Plänen für die Qualifizierung von Equipments, beginnend
mit dem QMP, QP, über die phasenweisen Pläne für DQ, IQ, OQ und PQ
+ Durchführung von Risikobasierten Qualifizierungen (FMEA)
+ Koordinierung und Zusammenführung der Lieferanten-Dokumentation
für die Qualifizierung
+ Koordinierung der Qualifizierung mit den Lieferanten
+ Durchführung der Tests für die Qualifizierung beim Lieferanten
(Lieferanten sitzen im Süden Deutschland)
+ Durchführung der Tests für die Qualifizierung Vorort in St. Gallen
Projekt-Nr.:
46825Projekttitel:
Teilprojektleiter (m/w) Validierung nach cGMPStellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
CH, St. GallenStarttermin:
asapDauer:
6 MonateAnforderungen:
+ Kenntnisse GxP
+ Qualifizierung nach ISO 15378, GAMP5, cGMP,
+ wünschenswert: 21CFR Part 11
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
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