Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager Qualifizierung Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche Chemische Produktion, Analytik, Galenische Produktion (Solids und Liquids)
- Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
- QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
- Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
- Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
- Unterstützung der Funktionen als Subject Matter Expert für Themenbereiche wie Equipment Qualifizierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik oder GMP-Qualitätsmanagement
- Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
- Gute MS Office-Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager