Beschreibung
Jobs | ITechProduct Quality Engineer - Medizintechnik / GXP
Referenznummer: 916348KS
Pensum: 100%
Start: 01.05.2017
Dauer: bis 31.12.2017 (vorerst)
Ort: Zürich und Region
Rolle:
Als Product Quality Engineer betreuen Sie Produkte im Serien- oder Entwicklungsstatus und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung, QC und Quality Assurance.
Haupttätigkeiten:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte.
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen.
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
Nebentätigkeiten:
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor.
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment-Management-Prozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
Anforderungsprofil (Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen):
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher / technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsysteme und Testsoftware
- Hohe Einsatzbereitschaft
- Sie zeichnen sich durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
EDV-Kenntnisse:
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab)
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verständnis für komplexe Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil
Sprachen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden erwartet