CSV Spezialist (m/w/x)

Basel  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Analytisches Denken Good Manufacturing Practices Change Management Messsysteme Windows-Server Pharmazie Ablaufplanung Archivierung Systemadministration Rechnerarchitektur GXP

Beschreibung

Einer unserer Kunden benötigt einen CSV Spezialist (m/w/x). Aus diesem Grund suchen wir jemanden, der bereit ist an diesem Projekt teilzunehmen.

General Information:

Start: ab sofort

Dauer: mind. 12 Monate

Verlängerung: möglich

Stellenprozent: 100%

Ort: Basel

Remote: vor Ort Tätigkeit nötig

Aufgaben & Verantwortlichkeiten
  • Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
  • Support bei der Evaluation, Planung und der Geräte-Qualifizierung von computerisierten Analysesystemen in Zusammenarbeit mit den Lagerfunktionen
  • Change Management bei den betreuten Computersystemen
  • Umsetzung der CSV und IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
  • Support der Laborbereiche in Labor IT (GMP & non-GMP)- und CSV Belangen
  • Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
  • Archivierung und Backup von elektronischen Daten
  • Hardware und Software Updates/Upgrades
  • Systemadministration der betreuten Computersysteme im OS und Applikationen
  • Troubleshooting von computerisierten Systemen
  • Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen um deren Nutzung im GMP Umfeld einsetzen zu können


Must Haves
  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Laborant mit ausgeprägtem Informatik Verständnis oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich
  • 3 -5+ Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im pharmazeutischen GxP and non-GxP Umfeld, bevorzugt mit Laborinformatik Systemen
  • Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
  • Sehr gute Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, Windows Server) und Microsoft Office
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch Kenntnisse (mind. B2 Level)


Wenn diese Anforderungen als CSV Spezialist (m/w/x) in Basel Sie ansprechen, zögern Sie nicht, mich für weitere Informationen zu kontaktieren oder mir Ihren Lebenslauf zu senden.

Sthree Switzerland is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
Start
03/2023
Von
Sthree Switzerland
Eingestellt
14.03.2023
Projekt-ID:
2564575
Vertragsart
Freiberuflich
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