Beschreibung
Product Quality Engineer (m/w/d) - Medizintechnik / Maschinenbau / Polymechaniker /GMP / Deutsch&Englisch-Dokumentation / QualitätstechnikProjekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Product Quality Engineer
Hintergrund:
Hintergrund: Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen.
Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.
Der/Die ideale Kandidat/-in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstellen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know How und Flair sowie Kenntnisse im Feld der Labordiagnostik gehören ebenso zu den Kompetenzen wie die Fähigkeit mit stressigen Situationen umgehen zu können. Wichtig ist ebenfalls die Neugier stets Neues zu lernen, Dingen auf den Grund gehen zu wollen sowie kritisch zu Hinterfragen.
Der perfekte Kandidat, die perfekte Kandidatin ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstellen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know How und Wissen zur Labordiagnostik gehören ebenso zu den Kompetenzen wie die Fähigkeit im Umgang mit stressigen Situationen.
Aufgaben:
* Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die
gesamte Montage- Prüfkette
* Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
* Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
* Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
* Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
* Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
* Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Must Haves:
* ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
Nice to Haves:
* Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
* Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
* Vertiefte EDV-Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
* Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
* Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
* Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung
Reference No.: 921858
Role: Product Quality Engineer
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload:100%
Start: asap
Duration: 12++
Deadline: 25.08.2022
Should you find yourself suitable for this position then please send us your complete CV using the link in this advert. If the position is not a perfect match and you wish to receive other opportunities directly, you can send us your CV anyway via this advert or to jobs[at]itcag[dot]com.
Contact us for further information regarding our company, our positions or our attractive payroll-only-program: .
About us:
ITech Consult is a certified ISO 9001:2015 Swiss company with offices also located in Germany and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering IT and Life Science candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.