Qualification Expert

Basel  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

Description:

Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Experte/-in für Datenintegrität und Qualifizierung für eigenständige Projektarbeiten im Bereich Galenik.

Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Anlagen:

Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.

Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz

Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Reinräume, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raummonitoring usw.

Laborgeräte und Equipment

Der perfekte Kandidat:

Wir suchen nach einem Kandidaten mit einigen Jahren Berufserfahrung in der Pharmaproduktion und Qualifizierungen (bestenfalls im Bereich Galenik). Der Fokus liegt auf der Qualifizierungen und der Datenintegrität von Computer Systemen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit Embedded computerized systems unter besonderer Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien

Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs

GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen

Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen.

Einarbeitung in eine elektronisches Qualifizierungs-&Validierungssoftware mit anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle

Must Haves:

Abgeschlossene Ausbildung (FH, HF oder ähnliches) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik (*)

Min. 3-5 Jahre Berufserfahurng in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Galenik) (*)

Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld (*)

Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen (*)

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift (*)

Audit/Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil (*)

Job Title: Qualification Expert

Location: Basel, Switzerland

Job Type: Contract

Aerotek, an Allegis Group company. Allegis Group AG, Aeschengraben 20, CH-4051 Basel, Switzerland. Registration No. CHE-. Aerotek and Actalent Services are companies within the Allegis Group network of companies (collectively referred to as "Allegis Group"). Aerotek, Actalent Services, Aston Carter, EASi, TEKsystems, Stamford Consultants and The Stamford Group are Allegis Group brands. If you apply, your personal data will be processed as described in the Allegis Group Online Privacy Notice available on our website.

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Start
ab sofort
Von
Actalent
Eingestellt
01.07.2022
Projekt-ID:
2417435
Vertragsart
Freiberuflich
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