Beschreibung
CESR MSAT Engineer (m/w/d) - GxP / Change / Dokumentation / Verfahrenstechnik / SAP / MS OfficeProjekt / Rolle:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen CESR MSAT Engineer (m/w/d).
Background:
Im Rahmen vom CESR Projekt wird für ein bestehendes Produkt eine neue Produktionslinie angeschafft. Zusätzlich wird ein neues Chemielabor im Anschluss aufgebaut um den Produktion mit Material zu beliefern. Es handelt sich um einen komplexen Produktionsprozess der mit der neuen Linie mehr automatisiert wird und von Papier auf ein paperless Produktion umstellt wird. Stichwörter: Industry 4.0, electronic Batch Records, paperless production.
Aufgaben / Verantwortungsbereich:
- Mitarbeit im Projekt CESR
- Etablierung, Anpassung und Implementierung von automatisierten Produktionsprozessen
- Zusammenarbeit mit Projektstreamleadern als Subject Matter Expert
- Koordination und Schnittstelle zu Stakeholdern in anderen Abteilungen
- Implementierung und Test von digitalen Fertigungsprozessen
- Erstellung und Schulung von Prozessdokumenten
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen
- Planung, Unterstützung und Ausführung von Prozess und Dokument-Änderungen (Changes)
- Erstellung und Überarbeitung von Produktionsdokumenten
- Dokumenten Management in SAP
Must Haves:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- mindestens 3 Jahr Berufserfahrung im regulierten GxP- Bereich, idealerweise in der IVD Umgebung
- Mindestens 3 Jahr Berufserfahrung im Change- und Dokumenten Management
- Mindestens 3 Jahr Berufserfahrung in Produktion- oder Verfahrenstechnik
- Erste Berufserfahrung in der Mitarbeit bei Verfahrenstechnik-Projekten
- Technisches- und Prozess Verständnis
- Gute SAP und MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Persönliche Anforderungen:
- Teamplayer
- Kommunikativ
- Koordination/Organisation/Planen
- Selbständiges Arbeiten
- Hohe Flexibilität
- Hohe Motivation
Reference No.: 920620SKN
Role: CESR MSAT Engineer
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 100%
Start: ASAP
Duration: 12++
Deadline: 14.09.2021
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