Beschreibung
Product Quality Engineer (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: unbefristet
Meine Aufgaben:
- Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse
- Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
- Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
- Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
- Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
- Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dessen zur Serienreife
- Planen von Prüfungen und Koordinieren von dessen Durchführung
- Fungieren als Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
- Verantwortung für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
- Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Material-Prüfungen
- Qualitätsseitige Projektverantwortung
Meine Qualifikation
- ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Kunststofftechnik / Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Automatisierung, Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
- Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
- Erfahrung mit halb- und vollautomatisierten Produktionslinien, Fähigkeit zur Beurteilung dieser
- Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung, Messmittel- und Prozessqualifizierung (z.B. cpk; MSA)
- Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
- Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Mandarin
- Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen (8D-Methode)
- Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; gSuite; statistische Analytik wie Minitab/JMP/Q-DAS)
- Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung derer Zulieferqualität
- Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
- Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (z.B. Reinraumanlagen)
- Anwendungserfahrung mit FMEAs
Meine Vorteile:
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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