Beschreibung
Operator In-Process Control (m/w/d) - Wareneingang / Monitoring / GMP / SAP / Chemielaborant / DokumentationProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Mitarbeiter Materialdistribution (m/w/d)
Hintergrund:
Der Operator In-Process Control (IPC) unterstützt den Verpackungsbetrieb und das Lager des GIPS (Gobal Investigational Product Supply). Sie ist verantwortlich für die Herstellung von Klinikmuster die in klinischen Studien eingesetzt werden. Die Unterstützung des Verpackungsbetrieb beinhaltet die Überwachung der Qualität unter Berücksichtigung der aktuellen GMP-Anforderungen, der gültigen SOP's, sowie übergeordneter Dokumente.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
- Start-up- und Endkontrolle von Verpackungsaufträgen, der internen Reinigungsprozesse und deren Dokumentation hinsichtlich cGMP
- Kontrolle der Wareneingänge (Etiketten / Booklets, Packmaterial,…) Organisation und Durchführung verschiedener
Organisation und Durchführung verschiedener Monitoring-Tätigkeiten:
- Überwachung von Temperatur im Raum, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck für Abfüllung und Verpackung
- Monitoring gereinigtes Wasser
- Raumluftüberprüfung
- Luftströmung Untersuchung
- Partikelmonitoring
- Mikrobiologischer Abklatsch
- Organisation und Durchführung von Kalibrierungen (geeichtes Prüfgewicht für Waagen, Temperatur Feuchtigkeit Mess- (TFM)-Fühler)
- Datenbank-Verwaltung der Prüfmittel
- Führen des Belegmusterlagers (SAP basiertes System CLARA)
- Bearbeiten von Deviations (Deviation Reports, DR's), CAPA's und Change-Dokumenten
- Erstellung / Überarbeitung von Dokumenten wie Standardarbeitsanweisungen (SOP's), maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
- Mitarbeit bei Validierungen bzgl. Abfüll- und Verpackungs-, sowie Reinigungsprozessen; Erstellen der zugehörigen Dokumentation wie Validierungspläne und -berichte
Must Haves:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, Pharmakant oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung (Pharmazeutische technische(er) Angestellte(er) / Pharmaassistenz) (ab 3 Jahre Berufserfahrung)
- Theoretische Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP)
- Idealerweise Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Verpackung
- Gute Deutschkenntnisse sind ein Muss
Persönliche Anforderungen:
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfreudigkeit, Freude im Umgang mit Menschen
- Gewissenhaftigkeit und Genauigkeit
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Organisatorisches Geschick
Von Vorteil:
- Abgeschlossene Fahrprüfung für Flurförderfahrzeuge muss
- Weiterbildung zum Logistikfachmann/frau ist von Vorteil
- GMP/GDP Ausbildung, sowie Gefahrengutausbildung auf allen Verkehrsträgern und Gefahrengutklassen von Vorteil
- Erfahrung mit Temperatur kontrollierten Sendungen wäre von Vorteil
- Gute IT-Kenntnisse (MS-Office, SAP von Vorteil)
- Englischkenntnisse mündlich und schriftlich von Vorteil B1
Arbeitszeiten:
- Abhängig von Schicht oder nicht. Sofern Schichtbetrieb dann und
Strafregisterauszug ist erforderlich
Referenz Nr.: 920223RS
Rolle:Operator In-Process Control
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 17.05.2021
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 15.04.2021
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