Beschreibung
Für unseren pharmaceutical Kunden in Schaffhausen suchen wir einen Qualification and Validation Engineer
Start: ASAP
Dauer: 4 Monate
Location: Schaffhausen
Sprachen: Deutsch und Englisch
Tätigkeiten:
Umstellung von Laborsystemen auf Windows 7 mit entsprechender Re-Qualifizierung der Systeme. Erstellen/anpassen der Qualifizierungsprotokolle nach Cilag Standard (URS, IQ, OQ). Koordination der Geräteinstallation mit den betroffenen Fachlabore und IT. Durchführung und Dokumentation der IQ Tests gemäss Vorgabe. Mithilfe bei der Durchführung der OQ Tests gemäss Vorgabe (Zusammenarbeit mit Labor und externen Spezialisten). Erstellen der Qualifizierungsberichte nach Cilag Standard (IQ, OQ, Summary Report). Anpassen der Masterdaten in SAP-PM Datenbank. Erstellen/anpassen von Instandhaltungsvorschriften. Beispiele von betroffenen Laborgeräten: Fotometer, DSC, cIEF, Titrationsgeräte, Zugprüfgeräte, Dichtemessgeräte, TOC, Partikelzähler, NIR Anforderungsprofil:
Naturwissenschaftliches Studium oder Chemielaborant mit mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld.
Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Qualifizierung von Geräten im GMP Umfeld inklusive 21 CFR part 11.
Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sehr gutes IT-Verständnis.
Michael Bailey International is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.