Beschreibung
Für die Durchführung eines Projektes zur Überprüfung und Sicherstellung der Prozesskonformität in Bezug auf regulatorische Anforderungen, suchen wirProzessfachmann / Production Engineer
im Bereich Medizinaltechnik
welche den Kunden in den Bereichen Manufacturing Engineering, Produktion und Supply Chain Management unterstützen.
Das Aufgabengebiet beinhaltet im Wesentlichen:
- Überprüfung und Aktualisierung der bestehenden Produktion- und ME-Prozesse in Einklang mit den jeweiligen nationalen und internationalen Anforderungen.
- Sicherstellung der Qualität, des adäquaten cGMP-Status und der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen der Produkte.
- Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im Rahmen von Compliance Projekten.
- Verifikation von Testsystemen in der Produktion
- Überprüfung und Korrektur von DHR Dokumenten nach FDA Vorgaben
- Überprüfung der Messmitteldatenbank und Anpassung des Messmittelprozesses
- SAP Kenntnisse von Vorteil
Sie bringen mit:
- Mechanische Grundausbildung mit Weiterbildung zum Prozessfachmann o.ä. mit praktischer Erfahrung in der Medizinaltechnik
- Erfahrung im Bereich cGMP / Qualitätsmanagement / Regulatory / FDA
- Erfahrung in der Abwicklung von Projekten von Vorteil
- Ausgeprägtes Prozessdenken, Durchsetzungsvermögen und Eigeninitiative
- Hohes Mass an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, Zielorientierung und selbstständige, proaktive Arbeitsweise
Start: ab April / Mai 2015
Dauer: 6 – 7 Monate+
Ort: Zürich Ost
Sprachen: sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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