Beschreibung
Für unseren Kunden in Basel suchen wir eine/n GMP-Compliance Engineer/in für einen 12-monatigen Vertrag.
Dauer: bis
Ort: Basel
Pensum: 100%
Stellen Beschreibung:
Die Stelle ist im Site Engineering etabliert. Das Site Engineering besteht aus ca.11 Mitarbeitern und wird durch den Site Engineering Group Head geleitet.
Die Arbeitsstelle beinhaltet die Bearbeitung von Qualifizierungs und Re-qualifizierungstätigkeiten im GMP-Umfeld von Anlagen. Kleinere GMP-Projekte wie zum Beispiel das selbständige Abarbeitung von Analgenqualifizierungen (inkl. Betrieb/USER) oder Erstellung von Riskobeurteilungen sind Grundlage.
Zur Routine gehört das selbständige bearbeiten von Periodic Reviews von Anlagen sowie die Bearbeitung von zugewiesenen AQWA-Fällen und Eröffnen von CCEs. Erstellen von Dokumenten für die Freigabe und das Monitoring von Service Providern im kleineren Team begleiten diese Position ebenfalls.
Hauptaufgaben:
- Koordination von service provider für die Qualifizierung von Equipment/Anlagen der zugewiesenen Projekte.
- Termingerechte Bearbeitung von Aufgaben (Einhaltung der Due Date Termine).
- Bearbeitung von Deviations, Quality Events und Actions (DEV, QE und Actions)
- Bearbeitung von Change Controls (CCE)
Kandidatenprofil:
- Abschluss als Maschinenbau-, Anlagenbau-, Prozess- oder Chemieingenieur (MSc, BSc, Dipl. Ing. o.ä.)
- Muttersprache Deutsch, fliessend Englisch in Wort und Schrift
- Min. 2-3 Jahre Berufserfahrung (Bereich: GMP-Umfeld Biotech/Pharma).
- Erfahrung in Reinraumbereichen und aseptic behavior.
- Durchführung von Qualifizierungsreviews für Equipment/Anlagen.
- Erfahrung in Erstellung von Commissioning Dokumenten.
- Erfahrung in Erstellung und Durchführung von Equipment/Anlagen Qualifizierungen.
Für weietre Auskunft bitte rufen Sie Beata Arciszewska an:
email: (see below)