Beschreibung
Für ein Projekt bei unserem Kunden im Raum St. Gallen suchen per sofort eine/n erfahrene/nRequirements Engineer/ Business Analyst - Medizintechnik (5288)
Ihre Qualifikationen:
• Langjährige Berufserfahrung als Requirements Engineer im Bereich MedTech / Life Sciences
• Erste Erfahrung mit der FDA-Norm 21 CFR Part 11 (FDA Vorschrift für Electronic Records, Electronic Signatures)
• Verstehen von komplexen Requirements / Analyse / Lösungsvorschlägen
• Arbeiten in einem agilen lebendigen Team
• Proaktive und strukturierte Arbeitsweise und starke Kommunikationsfähigkeiten
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
• Erstellung des Audit Trails und Audit Trail Contents (als Garant für die Integrität des elektronischen Dossiers), gemäss den detaillierten Vorgaben von FDA 21 CFR Part 11
• User Management (ID Korrelationen)
• Unterstützung des Product Owners bei Überführung in den laufenden Betrieb
Auf zu neuen Zielen! Bewerben Sie sich jetzt direkt unter oder kontaktieren Sie unser Beratungsteam unter .