Beschreibung
Product Quality Engineer - GxP/Qualität/Medizinalgeräte/Labor
Über uns:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:9008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Referenz-Nr: 915905KS
Rolle: Product Quality Engineer - GxP/Qualität/Medizinalgeräte/Labor
Branche: Medizinalgeräte
Ort: Zentralschweiz (Grossraum Luzern)
Pensum: 100%
Start: ASAP
Dauer: 6 Monate (+)
Rolle:
Als Product Quality Engineer betreuen Sie Produkte im Serien- oder Entwicklungsstatus und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung, QC und Quality Assurance.
Haupttätigkeiten:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte.
- Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen.
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
Nebentätigkeiten:
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor.
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment-Management-Prozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
Anforderungsprofil (Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen):
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsysteme und Testsoftware
- Hohe Einsatzbereitschaft
- Sie zeichnen sich durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
EDV-Kenntnisse:
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab)
- SAP Kentnisse von Vorteil
- Verständnis für komplexe Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil
Hat diese Position Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihr komplettes Dossier (Bewerbung über den Link in der Anzeige).
Sollte diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passen, empfehlen wir Ihnen, uns Ihren CV zu senden und uns dabei mitzuteilen, was Sie suchen und wie Ihre Präferenzen sind.