Beschreibung
Product Quality Engineer with Deviation Management and Statistical Process Control experience
About us:
ITech Consult AG is a certified ISO Swiss company with offices also located in Germany, Great Britain and Ireland. ITech Consult is specialised in delivering ICT candidates for contract work. We were founded in 1997 by IT professionals; hence we well understand what it means to be professionally supported in your search for a new project and being employed.
Referenznummer: 915749NC
Rolle: Product Quality Engineer with Deviation Management and Statistical Process Control experience
Vertragsart: Contract
Branche: Medical
Einsatzort: Kanton of Luzern
Arbeitspensum: 100%
Beginn: ASAP
Dauer: bis 31.10.2016 (vorerst)
Hauptaufgaben:
Als Product Quality Engineer betreuen Sie Produkte im Serien- oder Entwicklungsstatus und agieren als Schnittstelle zwischen Produktion, Entwicklung, QC und Quality Assurance. Folgende Haupttätigkeiten beinhaltet diese Tätigkeit.
Rolle:
-Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte.
- Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen.
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion.
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team.
Nebenaufgaben:
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor.
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt TeamKoordination der Aufgaben im Equipmentmanagementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen.
Anforderungen:
Sie verfügen über folgende Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor.
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld.
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement.
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich.
- Technisches Flair und Verständns im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testysteme und Testsoftware.
- Hohe Einsatzbereitschaft.
- Sie zeichnen sich durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten.
EDV-Kenntnisse:
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab)
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verständnis für komplexe Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil
Sprachen:
Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
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